醫療器件模具開發注意事項

醫療器械模具開發是一種特殊的產品，它既有其本身的獨特性，也有一般產品的屬性。獨特性首要是由于它是應用于人的，規劃的好壞直接關系到它能否起到治病救人、能否安全有用，可是它也有一般產品的特性，現在咱們往往只注重了其獨特性，而忽略了其一般屬性，所以除了法規、標準的約束外，它也和一般產品的規劃與開發相同包括一下幾點

1. 開發前期試驗模的目的

開發前期，因開發需求不一，開發產品的難易程度不一，以及開發前期對產品的完成要求不確定性，或者在產品的結構上、工藝完成上等難度系數十分大，不確定性十分大時，亦或產品的前期使用性能，安穩性等需要多次試驗更改方可完成，此時一般會挑選開試驗模的方法，來驗證該不確定性，以確定其量產完成可行性。

2.前期試驗模開發的流程

產品研制人員基于產品使用要求，規劃合理的產品結構及管控要求；

模具開發人員針對產品結構及圖紙公差等要求提出合理化建議及意見；

優化后產品完成仍存在許多風險，此時考量開試驗模具；

試驗模具的開模歸納評價及風險評價。

3.試驗模開發注意事項

試驗模存在失敗風險，并不一定代表開了試驗模就一定能試驗成功；

試驗模的開發驗證有必要以達到產品要求為前提，以完成安穩量產為目的；

試驗模的驗證進程需產品研制者與工程及工藝等其它相關人員每一次相互充分溝通交流，相互證明，并將每次驗證的成果及定論及時同享并探討；

試驗不充分前體下，切不可輕率開發量產模。

4.模具規劃要點

①.規劃合理的產品拔模視點，保證產品脫模表面不會有拉傷

②.規劃合理的脫模結構，避免產品粘滑塊芯子。

③.規劃合理的水路，保證模具全體的溫度安穩性

④.規劃合理的頂出組織，保證產品外觀

⑤.規劃合理的排氣保證產品高速充填時模腔剩余氣體有用排出

⑥.結合模流分析，規劃合理的進膠方法及進點巨細，保證產品易充填。

⑦.模具規劃合理的支撐組織，保證產品成型時，滑塊型芯不發生變形導致注塑時影響走膠平衡。

對于醫療器械模具開發而言，功能規劃固然是十分之重要，可是工程和結構規劃的重要性也一點都不低于功能規劃。由于功能規劃是想法，而工程和結構規劃則是怎么滿意想法的一個進程。